第5款新冠疫苗在美國啟動三期臨床試驗 疫情后機場出行人數再創新高

金州資訊報導,疫苗公司Novavax週一宣布,其研製的新冠疫苗開始在美國和墨西哥進行三期臨床試驗,成為第5個在美國啟動大規模新冠疫苗試驗的公司。

這款取名為NVX-CoV2373的候選疫苗將通過3萬名18歲及以上人群參與的試驗,來評估其安全性、有效性和免疫反應。前兩個階段的試驗研究表明該疫苗能夠引起免疫反應,並且是安全的。

該試驗旨在檢驗疫苗是否可以預防新冠肺炎症狀,以及中度或嚴重新冠症狀。所有參與者在第二次注射疫苗後,將被隨訪24個月。

按照隨機分配,三分之二的參與者將被注射2劑疫苗,相隔21天,其餘的三分之一將注射安慰劑。該公司表示,這些試驗地點位於目前具有高傳播率的地點,這樣陽性病例預計可以在試驗者中更快累積,以顯現疫苗的有效性。

Novavax表示,根據制定的目標,至少25%的研究人口年齡在65歲或以上,至少15%是非裔,至少10%至20%的拉丁裔,以及1-2%的原住民。

“在新冠大流行在全球範圍內肆虐的情況下,要建立安全有效的全球疫苗組合以保護世界人口,這項試驗是關鍵一步。”Novavax總裁兼CEO斯坦利·埃克(Stanley C. Erck)在一份新聞稿中說。

Novavax的試驗獲得了川普政府疫苗項目“曲速行動”16億元的資助。

Novavax目前已經在英國開展三期臨床研究,在南非進行二b階段臨床試驗,並且在美國和澳大利亞繼續進行一期二期臨床試驗,預計其數據最早將於2021年第一季度初發布。

目前,美國食品和藥物管理局FDA已經為輝瑞/BioNTech和Moderna的兩種新冠疫苗授權緊急使用,兩家公司都是在今年7月開始在美國進行三期臨床試驗的,各招募了超過3萬受試者,都需要接種2劑疫苗,預防新冠的有效率分別為95%和94.1%。

另一家製藥企業阿斯利康於9月開始在美國其新冠疫苗的三期試驗。強生公司正在對一種單次接種疫苗進行三期試驗,預計將於明年1、2月公佈三期試驗有效率結果。

另訊: 單日安檢近130萬人次 疫情后機場出行人數再創新高

金州資訊報導,儘管疾病控制和預防中心CDC警告民眾待在家中以減緩新冠病毒傳播,但周日仍有近130萬人次在美國機場旅行,創下了新冠疫情爆發以來的最高紀錄。

美國運輸安全管理局TSA表示,週日對1,284,599人次進行了安檢,其中許多人是從度假旅行中返回。這打破了TSA在12月23日聖誕節前創下的1,191,123人次安檢紀錄。在周六,有1,128,773人次接受了TSA的機場安檢。

週日同時也是在節日季期間,第6個單日安檢人數超過100萬的日子。在上週末,也有許多人出行,TSA在12月18日至20日之間的日安檢人數都超過100萬人次。

CDC此前曾敦促美國民眾不要再冬季假日季出行,這與其在感恩節假期前的警告類似。

CDC還建議任何出行的人應該在出行前一到三天,以及出行後三到五天接受新冠檢測,並減少出行後7天內不必要的活動。該機構說,那些沒有接受檢測的人應該在旅行後的10天內減少不必要的活動。

CDC稱,檢測並不能消除旅行的風險,但是與諸如減少不必要活動等其他預防措施相結合時,它可以使“旅行更安全”。

拜登新冠顧問稱節後疫情高峰難防 準備迎接”最糟糕”1月

金州資訊報導,當選總統拜登的新冠高級顧問岡德(Celine Gounder)週一警告稱,雖然已有兩種疫苗通過審批,但疫情正在加速蔓延,“明年1月將成為這個國家歷史上最糟糕的月份之一”。

作為拜登新冠病毒顧問委員會成員之一,岡德告訴CNBC:“這是毫無疑問的,由於節日期間的旅行,事情已經到了不可逆轉的地步了。”

12月初,加州洛杉磯民眾排長隊等待接收新冠檢測

運輸安全管理局(TSA)週一報告稱,美國各大機場週日共計對122.46萬名旅客進行了安檢,是自今年3月宣布疫情以來人數最多的一天。

岡德警告說:“我們將在明年1月份看到又一個疫情高峰,而本已人滿為患的醫院不得不繼續應對。我們已經有病人在走廊和停車場接受治療。”

她發出這一可怕的警告之際,根據NBC新聞彙編的最新數據,聖誕節後,美國新冠感染人數超過1920萬人,死亡人數接近33.4萬人。

岡德還在採訪中描述了一種噩夢般的場景:當地區醫院走廊甚至停車場都已擠滿病人時,地方衛生官員被迫建立臨時醫院,可更大的危機卻是找不到足夠的醫生和護士來治療每個人。

“建臨時醫院容易,難的是找醫生和護士。他們可不是憑空就能造出來的。”岡德說。

目前,食品藥品監督管理局(FDA)已為兩種新冠疫苗授予了緊急使用授權(EUA)。上週,全美超過100萬人接種了輝瑞或Moderna生產的新冠疫苗。而第三種新冠疫苗—— 諾瓦瓦克斯(Novavax)剛剛進入第三階段試驗。

對此,岡德卻表示,要完全終結大流行,需要每天為100萬美國人接種新冠疫苗,這可能是美國有史以來面臨的最大挑戰。

她透露,即將上任的拜登政府打算援引《國防生產法》,以確保有足夠的個人防護設備、疫苗原材料以及檢測試劑盒供應,這樣在實施防疫措施時就不會束手束腳。

最近一周,英國和南非相繼發現了感染性更強的新毒株,岡德對此表示,拜登政府還打算加強對新毒株的監測工作。

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