新冠話題——WHO表示不建議使用瑞德西韋治療新冠住院患者

儘管包括FDA在內的多個國家藥品監管組織已批准製藥商吉利德(Gilead)生產的瑞德西韋作為新冠藥物緊急使用,但世界衛生組織(WHO)的一個小組週五表示,這種藥不應用於治療新冠住院患者,無論他們病情有多嚴重,因為沒有證據表明該藥物可以提高生存率或減少呼吸機的需要。

WHO指南稱:“…專家小組發現缺乏瑞德西韋可改善患者狀況的證據。”

指南補充道:“特別是考慮到瑞德西韋的成本和所須資源……小組認為責任應該是展示有效性的證據,這是目前可用的數據所不能確定的。”

WHO的最新指南是該藥物的又一次挫折。今年夏天,在早期試驗顯示出一些前景後,瑞德西韋作為有前景的新冠治療藥物引起了全世界的關注。

這種抗病毒藥物的品牌名為Veklury,是目前世界上僅有的兩種獲准用於治療新冠患者的藥物之一。但是,由世衛組織牽頭的一項名為“團結試驗”(Solidarity)的大型試驗上月分析稱,該試驗對新冠患者的28天死亡率或住院時間幾乎沒有影響,甚至沒有影響。

這種藥物也是總統川普上月感染新冠病毒後接受治療的藥物之一,此前的研究顯示,這種藥物縮短了康復時間。它已被50多個國家授權或批准用於新冠治療。

吉利德對團結試驗的結果提出質疑,並在周五的一份聲明中表示,對世衛組織新的指導方針感到“失望”。

“Veklury作為新冠住院病人標準化的治療方案被許多可信的國家組織認可。”聲明稱。

聲明續道:“世衛組織的指導方針似乎忽視了這一證據,目前全球病例急劇增加,醫生們依賴Veklury作為第一個也是唯一一個被批准的面向新冠患者的抗病毒治療。”

世界衛生組織的指南給歐盟提出了一個問題,該組織上月訂購了價值10億歐元的50萬劑療程的這種抗病毒藥物。

歐盟委員會周五表示,已經註意到世界衛生組織對瑞德西韋的最新指導方針,但“目前,對該藥物的授權沒有變化”。

聲明稱,該地區的藥品監管機構——歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)已要求獲得團結試驗的全部數據,並“將評估證據……以及其他可用的數據,以確定是否需要進行任何更改。 ”

意大利藥品監管機構AIFA表示,他們“幾週來一直在強調瑞德西韋的效果有限”。

一位發言人說:“在實踐中,我們已經強調了一段時間,它沒有多大用處。”