Moderna疫苗有效性近95% 衛生部長承諾加速FDA疫苗審批

金州資訊報導,製藥商Moderna表示,第三階段試驗初步數據顯示,該公司的新冠病毒疫苗預防新冠病毒的有效性超過94%。該公司首席執行官班塞爾(Stephane Bancel)稱這一結果是“遊戲規則的改變者”。

該分析評估了3萬名參與試驗的志願者中95例確診病例。 Moderna報告稱,註冊安慰劑的小組出現了90例新冠病例,而接受兩劑疫苗注射的組出現了5例新冠病例,這意味著疫苗的有效性達到94.5%。 Moderna的新冠疫苗是與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作開發的。

該公司股價在盤前交易中上漲超過12%。

上週,輝瑞公司(Pfizer)的新冠試驗疫苗也傳出了類似的消息。世界各地的製藥公司都在爭分奪秒地尋找預防新冠病毒的方法。據約翰霍普金斯大學編制的數據,這種病毒已經感染了全球的5440萬人,導致130多萬人死亡。

班塞爾在一份聲明中說:“這是研發新冠候選疫苗的關鍵時刻。自1月初以來,我們一直在追踪這種病毒,目的是保護世界上盡可能多的人。一直以來,我們都知道每一天都很重要。這些對我們三期試驗的積極地初步分析給我們提供了首次臨床驗證,證明我們的疫苗可以預防新冠疾病,包括嚴重疾病。”

這家總部位於麻州劍橋的公司還表示,沒有“重大”安全問題,並補充說,疫苗總體上是安全的,耐受性良好,大多數不良事件被標記為輕度或中度。副作用包括注射部位疼痛,第二次注射後出現疲勞、肌肉疼痛和頭痛。

班塞爾在接受CNBC採訪時說:“知道我們有了一種疫苗,可以幫助更多願意接種的人,這是一種美妙的感覺。正如你所知,在調查中很多人都不願意接種疫苗,因為我們所擔心的疫苗政治化,他們擔心會像接種流感疫苗那樣只有50%到60%的功效。”

他接著說:“有了95%的功效,我相信,這將改變遊戲規則。”

班塞爾還介紹說,該公司計劃“很快”在青少年中測試疫苗,接著是12歲以下兒童。 “我們必須非常非常小心,因為安全是第一位的。”

在另一家新冠疫苗競賽的領跑者輝瑞上週表示,其產品的有效性超過90%之後,Moderna的疫苗高度有效在投資者意料之中。 Moderna的試驗疫苗,與輝瑞疫苗類似,正在使用信使RNA (mRNA)技術。這是一種利用遺傳物質激發免疫反應的疫苗新方法。

Moderna週一說,它的疫苗在36到46華氏度(標準家用冰箱或醫療冰箱的溫度)之間可保持穩定,保質期持續30天。在零下4華氏度的溫度下,它可以保存長達6個月。相比之下,輝瑞公司的疫苗需要零下94華氏度的儲存溫度。

Moderna在10月29日告訴投資者,該公司正在“積極準備”在全球推出其潛在疫苗。一周前,Moderna完成了三期試驗的註冊。報告稱,約37%的參與者來自少數族裔社區,42%的人有其他疾病或年齡有罹患嚴重疾病的高風險。在試驗中,男性比女性的比例為53%比47%。

在95例感染新冠的試驗者中,20名參與者被確認來自“多元”社區,包括12名西語裔、4名非裔、3名亞裔和1名多種族人。其中15人是65歲以上的成年人。

Moderna表示,計劃在“未來幾週內”向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用許可。該公司表示,即使申請已經提交,該試驗仍將繼續積累更多的安全和有效性相關數據。

Moderna說,到今年年底,該公司預計將有大約2,000萬劑疫苗準備好運往美國,2021年仍將在全球生產5億至10億劑疫苗。

該公司已經在北美、中東和世界其他地區簽訂了供應協議。今年8月,該公司宣布已與美國政府達成協議,為其提供1億劑疫苗。該協議賦予聯邦政府額外購買4億劑疫苗的選擇權。 Moderna當時說,美國已經在該公司的新冠疫苗研發上投資了9.55億元,使總投資達到24.8億元。

今年8月,Moderna表示,它向部分客戶收取“大流行定價”,每支疫苗單價在32元至37元之間。該公司表示,正在就價格更低、數量更大的協議進行討論。

另訊: 衛生部長承諾加速FDA疫苗審批 福契敦促平穩過渡

金州資訊報導,衛生部部長阿扎爾(Alex Azar)週一表示,食品和藥物管理局(FDA)將“盡快”採取行動,批准Moderna和輝瑞公司開發的新冠疫苗在緊急情況下使用。與此同時,美國首席傳染病專家福契博士(Anthony Fauci)則評價稱,Moderna疫苗高達94.5%的有效性“非常令人印象深刻。”他同時對政府交接不暢延誤疫苗分發表達了擔憂。

阿扎爾做客CNBC時稱,FDA將審查這兩種疫苗的有效性和安全性,並將消除阻礙兩種疫苗上市的“任何不必要的官僚障礙”。

阿扎爾說:“我們希望能盡快收到輝瑞和Moderna的申請。我們會獨立地審核這些數據和證據,但我們會加快進程,確保授權與科學、證據和法律一致。”

他補充說:“產品將上線生產,每月上千萬的劑量,一旦經過質量控制、發出後,我們一收到貨就將為人們提供接種。”他提到了聯邦政府與幾個主要製藥商達成的協議,確保新冠疫苗供應。

阿扎爾此前曾表示,疫苗將於明年春天在美國廣泛分發,而像養老院這樣的弱勢社區最早將於12月接種疫苗。

疫苗傳出好消息後,福契也於週一預測,高危人群將在12月底接種輝瑞和Moderna的新冠疫苗,但他表示,他對兩屆政府之間的過渡感到“擔憂”。

福契做客NBC新聞早間節目時說,Moderna試驗疫苗有效性接近95%的結果“非常令人印象深刻”。他表示:“現在我們有兩種非常有效的疫苗。我認為這是朝著控制疫情的目標邁出的強有力的一步。”

他同時坦言,對兩屆政府之間的過渡感到“擔憂”。

福契說:“你們知道,我曾在六屆政府中任職,所以我看到過幾次權力交接……你只是希望事情進展順利……權力交接是重要的。”

“當事情發生變化時,病毒不會停止,會繼續傳播下去…後援正在到來的事實應該促使我們加倍投入一些公共衛生措施,能夠使用疫苗和公共衛生措施相結合的方式來扭轉局面。我們可以做到。”福契補充道。

福契稱:“我們希望從12月開始給人們注射疫苗。當進入1月,2月和3月,我們會想要真正地展開這個過程。我們希望一個平穩的過程。要做到這一點,基本上就是讓兩個小組互相交流,交換信息。”

輝瑞製藥(Pfizer)和德國BioNTech公司本月早些時候宣布,他們的疫苗在臨床試驗中預防新冠病毒的有效性超過90%,這一消息讓人們對未來幾個月全球疫情結束的希望大增,並引發了金融市場的反彈。

Moderna在周一宣布,初步數據分析表明,該公司的候選疫苗在類似試驗中預防該疾病的有效性超過94%,並將在“未來幾週”接受FDA的審查。

Moderna首席執行官班塞爾(Stephane Bancel)說:“這對於我們的候選新冠疫苗開發而言,是關鍵時刻。自1月初以來,我們一直在追踪這種病毒,目的是保護世界上盡可能多的人。一直以來,我們都知道每一天都很重要。”

又一疫苗消息提振美股 道指大漲470點創歷史新高

金州資訊報導 週一美股在疫苗積極進展的提振之下大漲。道指收漲470點突破歷史新高,距離30000點僅“一步之遙”。

這是道指自二月以來首次突破歷史新高。

標普500指數收漲1.2%,納斯達克指數收漲0.8%,羅素2000指數收漲2.1%也創下歷史新高。

道指大漲470點創歷史新高 又一疫苗消息提振美股_圖1-3

Moderna公司表示其初步臨床實驗結果顯示其新冠疫苗有效性超94%。 Moderna公司股週一大漲9.6%。

“經濟重開股”上漲。嘉年華郵輪漲超9.7%,Gap漲9.5%。能源股普漲,標普能源板塊大漲6.5%。

這是繼輝瑞和BioNTech聯合研發的疫苗有效性達90%後,市場又一次受到疫苗積極進展的提振。

上周道指累計上週4%,是連續第二週收漲。標普500指數上週累計上漲2.2%,上週五打破歷史最高點位。納斯達克指數則因“板塊輪換”,上週落後於其他兩大股指,累計下滑0.6%。

交易員們將資金從高成長股票中轉移,買入那些此前受到重挫的“經濟重開股”。羅素1000的價值股指數(IWD)上週累計上週5.7%,而成長股指數(IWF)上週累計僅上漲1.2%。

所謂成長股,是指銷售額和利潤額持續增長,而且其速度快於整個國家和本行業的增長。 ‘

而價值股,則是指那些與利潤和資產相比較,價值可能被低估的股票。

另外,上週疫苗消息獲益的還有周期股,也就是那些經營狀況易受整個經濟周期的變化而波動,如建築、水泥、鋼材、汽車等行業。因為疫苗積極消息意味著經濟重開有望,這提振了經濟前景。

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