金州資訊報導,週五,食品藥品監督管理局(FDA)的專家顧問小組一致同意批准強生公司的單劑新冠病毒疫苗用於緊急用途,這意味著距離FDA批准緊急使用授權僅差一步,也為下周美國能夠開始分發第三種新冠疫苗鋪平了道路。 提出建議的FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會在批准流感等疫苗方面起著關鍵作用,以確保疫苗可以安全地供公眾使用。儘管該委員會的建議不具有約束力,但通常FDA都會遵循委員會的建議。在輝瑞和Moderna提出緊急使用授權申請後,FDA在該委員會投票支持的第二天就批准了他們的疫苗。因此如果FDA繼續保持這種速度,則強生疫苗的緊急使用授權最早可以在周六獲得批准。 不過強生疫苗的劑量在初期將是有限的。拜登政府的新冠疫苗負責人傑夫·齊恩茨週三對記者說,一旦獲得FDA批准,白宮計劃下周向各州、直送的藥店和社區衛生中心運送300萬至400萬劑強生疫苗。強生公司美國醫療事務副總裁理查德·內特爾斯週二對國會表示,該公司預計到3月底將提供2000萬劑疫苗。強生與美國政府達成了一項協議,到6月底將提供共1億劑疫苗。 聯邦和州衛生官員一直在等待強生疫苗的批准。與輝瑞和Moderna的疫苗需要注射兩劑不同,強生疫苗只需要注射一劑,從而簡化了醫療服務提供者的後勤工作。強生的疫苗也可以在正常冰箱溫度下保存數月,這與另外兩種必須在極低溫度下保存的疫苗不同。 緊急使用授權意味著FDA將在繼續評估數據的同時允許某些人接種疫苗。而完全批准則需要更多的數據,與輝瑞和Moderna一樣,強生公司僅提交了兩個月的安全數據,但FDA通常需要六個月才能完全批准疫苗。 …
強生新冠疫苗距緊急使用授權僅一步之遙 美國新冠病例下降趨勢可能會停滯 Read More